Парацетамол Эвалар (табл. шипучие 500 мг № 12 туба) Эвалар ЗАО Россия в аптеках города Первоуральска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(009189)-(РГ-RU)
Дата регистрации: Дата переоформления:	11.03.2025
Дата окончания действия:	11.03.2030
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ЭВАЛАР ЗАО-Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Парацетамол Эвалар
Международное непатентованное или химическое наименование:	Парацетамол

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР")	659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР")	659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР")	659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР")	659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6	Россия

Фармако-терапевтическая группа
Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды

Код АТХ	АТХ
N02BE01	Парацетамол

Парацетамол Эвалар (Paracetamol Evalar)

Действующее вещество (МНН) 
Парацетамол
Форма выпуска и дозировка 
Таблетки шипучие
Состав 
Препарат Парацетамол Эвалар содержит

Действующим веществом является парацетамол.

Каждая шипучая таблетка содержит 500 мг парацетамола.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбитол, натрия карбонат безводный, сахарин натрия, повидон К30, симетикон (50 % порошок), натрия лаурилсульфат.

Препарат содержит сорбитол и натрий (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Описание препарата 
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. Допускаются шероховатость и мраморность. При растворении в воде дают энергичное газирование.

Фармако-терапевтическая группа 
Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды
Характеристика 
Препарат Парацетамол Эвалар содержит действующее вещество парацетамол и относится к фармакотерапевтической группе «анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды».

Парацетамол обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Механизм действия парацетамола, предположительно, заключается в подавлении синтеза особых веществ (простагландинов) прежде всего в центральной нервной системе. Парацетамол особенно подходит пациентам, которые ранее имели заболевания желудочно-кишечного тракта (например, желудочно-кишечное кровотечение), или пациентам пожилого возраста.

Коды и индексы 
АТХ код 
N02BE01Парацетамол
МКБ-10 код 
Показания 
Препарат Парацетамол Эвалар применяется у взрослых и детей старше 9 лет в качестве:

жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности при: зубной боли, в том числе после удаления зубов и прочих стоматологических процедур, головной боли, мигрени, боли в горле, артралгии, остеоартрите, ушной боли при отите, миалгии, дисменорее (болезненных менструациях).
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания 
Не принимайте препарат Парацетамол Эвалар:

если у Вас аллергия на парацетамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если возраст ребёнка младше 9 лет;
если у Вас тяжёлые нарушения функции почек;
если у Вас тяжёлые нарушения функции печени.
С осторожностью 
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приёмом препарата проконсультируйтесь с врачом:

почечная и печёночная недостаточность лёгкой и средней степени тяжести;
доброкачественные гипербилирубинемии (увеличение содержания билирубина в крови) (в том числе синдром Жильбера);
вирусный гепатит;
алкогольное поражение печени;
обезвоживание (дегидратация);
алкоголизм;
беременность, период грудного вскармливания;
потеря внеклеточной жидкости (гиповолемия);
анорексия, булимии и кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени);
дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
пожилой возраст.
Дети

Парацетамол Эвалар противопоказан у детей в возрасте до 9 лет.

Беременность и лактация 
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.

Грудное вскармливание

Парацетамол выделяется в небольшом количестве с молоком. Риск для детей, находящихся на грудном вскармливании у матерей, принимающих парацетамол в рекомендованных дозах, минимальный.
Рекомендации по применению 
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 1–2 таблетки, растворенные в половине стакана воды, каждые 4–6 часов, по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки.

Максимальная суточная доза - 8 таблеток.

Применение у пациентов пожилого возраста

Режим дозирования для пациентов пожилого возраста не отличается от режима дозирования для взрослых.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и печени

Перед применением препарата Парацетамол Эвалар пациентам с нарушением функции почек и печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Дети старше 12 лет

Режим дозирования для детей старше 12 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети в возрасте от 9 до 11 лет

По 1 таблетке, растворенной в половине стакана воды, каждые 4-6 часов, по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки.

Парацетамол Эвалар противопоказан у детей в возрасте до 9 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Предварительно растворите таблетку в половине стакана воды.

Полученный раствор следует принять сразу после приготовления.

Продолжительность терапии

Не превышайте указанную дозу.

Максимальная продолжительность непрерывного применения без консультации врача: 5 дней в качестве обезболивающего и 3 дня в качестве жаропонижающего средства для взрослых и детей старше 12 лет.

Максимальная продолжительность непрерывного применения без консультации врача для детей в возрасте от 9 до 11 лет - 3 дня.

Применяйте наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.

Интервал между приёмами препарата Парацетамол Эвалар должен составлять не менее 4 часов.
Побочные эффекты 
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций сразу прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Серьёзные нежелательные реакции, которые наблюдались при приёме препарата Парацетамол Эвалар:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

высокая температура, боль в горле, пузыри на губах, слизистой щёк, языка, гортани, на коже, после вскрытия которых образуются кровоточащие эрозии (признаки синдрома Стивенса-Джонсона);
быстро распространяющиеся пятнистые высыпания, с последующим образованием эпидермальных пузырей, некрозом и отторжением поверхностных слоёв (признаки токсического эпидермального некролиза);
носовое кровотечение, кровоточивость дёсен, синяки (признаки тромбоцитопении);
затруднённое дыхание, одышка (бронхоспазм), у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
снижение артериального давления, температуры тела, затруднённое дыхание, бледность кожи, иногда судороги (признаки анафилактического шока);
аллергический отёк губ, век, гортани, языка (признаки ангионевротического отёка);
разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), которое может проявиться бледностью и/или желтушностью кожи и слизистых, слабостью, головокружением, учащённым сердцебиением.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Парацетамол Эвалар:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

послеоперационные кровотечения;
бессонница;
тревога;
головная боль;
отёк век (периорбитальный отёк);
учащённое сердцебиение (тахикардия);
боль в груди;
периферические отёки;
повышение артериального давления (гипертензия);
патологическое дыхание;
отёк лёгких;
нехватка кислорода (гипоксия);
избыток жидкости в плевральной полости (плевральный выпот);
хрипы;
одышка;
кашель;
диарея;
запор;
диспепсия;
вздутие живота;
мышечные спазмы;
спазм жевательной мускулатуры (тризм);
уменьшение количества мочи (олигоурия);
повышение температуры тела (пирексия);
чувство усталости;
пониженный уровень калия в крови (гипокалиемия);
повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

боль в животе;
тошнота;
рвота;
крапивница;
кожная сыпь;
зуд;
снижение артериального давления;
повышение активности печёночных ферментов;
общее недомогание/слабость;
снижение или увеличение протромбинового индекса.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

нарушения кроветворения (отсутствие или резкое уменьшение количества зернистых лейкоцитов (гранулоцитов) в крови (агранулоцитоз), состояние, характеризующееся уменьшением количества эритроцитов и гемоглобина в крови, которое проявляется бледностью кожи, слабостью, повышенной утомляемостью, сонливостью, головокружением (анемия), снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения), уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтёки неизвестного происхождения;
высыпания на коже (острый генерализованный экзантематозный пустулёз).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

снижение количества всех видов клеток крови - эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);
изменение структуры гемоглобина (сульфогемоглобинемия), повышение количества метгемоглобина в крови (метгемоглобинемия) - могут проявляться синюшным цветом кожи;
дистония (непроизвольные сокращения мышц);
головокружение;
психомоторное возбуждение;
дезориентация (при приёме высоких доз);
сухость во рту;
печёночная недостаточность;
гепатиты;
некроз печени;
экзантема;
почечная колика;
появление бактерий в моче (неспецифическая бактериурия);
воспалительное заболевание почек, приводящее к нарушению их функции (интерстициальный нефрит);
отмирание тканей почек (папиллярный некроз);
увеличение креатинина.
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка 
Если Вы приняли препарата Парацетамол Эвалар больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, снижение аппетита.

В более тяжёлых случаях могут появиться следующие симптомы: боль в области поясницы; кровь в моче; нарушение функции мозга; нарушения сердечного ритма; снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия); распирающая головная боль, тошнота и рвота, не приносящая облегчения, слабость, упадок сил, сонливость, ухудшение зрения, судороги, затруднённое дыхание, потеря сознания, варьирующая от лёгкого угнетения сознания до комы (отёк мозга).

В случае передозировки немедленно примените меры для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте, такие как, промывание желудка и приём сорбентов (например, активированного угля) и обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.

Если Вы забыли принять препарат Парацетамол Эвалар

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы иринимаете2 недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

индукторы микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичные вещества, например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин, так как повышается токсичность парацетамола, что может привести к поражению печени даже при нетоксичных дозах парацетамола, поэтому следует контролировать функцию печени. Фенитоин снижает эффективность парацетамола, следовательно, при приёме фенитоина следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах;
урикозурические препараты (применяются для лечения подагры), так как парацетамол снижает их эффективность;
антибиотик — левомицетин (хлорамфеникол), так как увеличивается риск повышенной концентрации хлорамфеникола;
зидовудин (противовирусный препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции), так как может увеличиваться риск развития нейтропении, в связи с чем следует контролировать гематологические показатели. Одновременное применение возможно лишь после консультации врача;
пробенецид (противоподагрический препарат), так как уменьшается клиренс парацетамола почти в два раза, что требует снижения дозы парацетамола;
непрямые антикоагулянты (препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови), например, варфарин, так как многократный приём парацетамола в течение более чем 4 дней увеличивает антикоагулянтный эффект. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и производных кумарина. Нерегулярный приём парацетамола не оказывает значимого влияния;
пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, так как снижается скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта;
метоклопрамид и домперидон (противорвотные препараты), так как увеличивается скорость всасывания парацетамола и, соответственно, начало обезболивающего и жаропонижающего действия;
барбитураты (снотворные и противосудорожные препараты), так как при длительном применении снижается эффективность парацетамола;
этанол, так как возможно развитие острого панкреатита;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для лечения боли, жара и воспаления), например, ибупрофен, диклофенак, так как длительный приём парацетамола с НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности;
салицилаты (препараты, применяемые для лечения боли, жара и воспаления), например, ацетилсалициловая кислота, так как длительный совместный приём повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря;
дифлунисал, так как повышается риск развития токсического действия на печень (гепатотоксичности);
миелотоксические лекарственные средства (препараты, угнетающие работу костного мозга), например, циклофосфамид, так как усиливается проявление токсического действия на клетки крови (гематотоксичности).
Препарат Парацетамол Эвалар с алкоголем

Во избежание токсического поражения печени не сочетайте препарат Парацетамол Эвалар с приёмом алкогольных напитков.

Не принимайте препарат Парацетамол Эвалар, если Вы склонны к хроническому потреблению алкоголя.

Особые указания 
Перед приёмом препарата Парацетамол Эвалар проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед приёмом препарата Парацетамол Эвалар необходимо проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете какой-либо из препаратов, указанных в разделе «Другие препараты и препарат Парацетамол Эвалар».

Во избежание передозировки не принимайте препарат Парацетамол Эвалар одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза (муковисцидоза), ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжёлого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более). Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с поражением печени при алкоголизме.

При обнаружении острого вирусного гепатита необходимо прекратить приём препарата.

Применение препарата Парацетамол Эвалар пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащённого, затруднённого дыхания, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Парацетамол может вызывать серьёзные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулёз.

Если при приёме парацетамола улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу. При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача.

Влияние на результаты лабораторных анализов

Препарат Парацетамол Эвалар может повлиять на результаты анализов на определение мочевой кислоты и содержания глюкозы в крови. Если Вам предстоит обследование, сообщите врачу о приёме препарата.

Препарат Парацетамол Эвалар содержит натрий и сорбитол

Данный препарат содержит 19 ммоль (427 мг) натрия на одну шипучую таблетку. Это необходимо учитывать, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия. Препарат содержит сорбитол. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка 
По 12 таблеток шипучих в тубу из полипропилена, укупоренную крышкой из полиэтилена низкой плотности с силикагелем и контролем первого вскрытия.

На тубы наклеивают этикетки самоклеящиеся.

По 1 или 2 тубы вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения 
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Хранить в оригинальной упаковке (тубе) с целью защиты от влаги при температуре не выше 25 °C.
Утилизация 
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности 
2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и этикетке препарата после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Условия отпуска 
Без рецепта